El Parlamento adopta normas sobre la autorización de medicamentos y la gobernanza de la EMA

Decisión

El Parlamento Europeo aprobó la propuesta de la Comisión COM(2023)0193 y las enmiendas del Parlamento tal como se establecen en el informe A9-0141/2024 del Comité de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria con ponente Tiemo Wölken; el texto [P9_TA(2024)0221] fue adoptado por mayoría de los votos emitidos en el pleno (PV 10/04/2024 - 21.46) y se cerró la primera lectura del Parlamento.

Qué cambia

El reglamento adoptado establece los procedimientos de la Unión para la autorización y la supervisión de medicamentos de uso humano y establece las normas que rigen la Agencia Europea de Medicamentos. Modifica el Reglamento (CE) nº 1394/2007 y el Reglamento (UE) nº 536/2014 y deroga el Reglamento (CE) nº 726/2004, el Reglamento (CE) nº 141/2000 y el Reglamento (CE) nº 1901/2006.

Quién está afectado

Las medidas afectan a la autorización y supervisión de medicamentos de uso humano y a las normas que rigen la Agencia Europea de Medicamentos.